Инструкции за употреба Imodium

Имодиумът принадлежи към категорията на антидиарейните лекарства. Той се използва широко при диария от различен произход като симптоматично облекчение.

Форма на издаване и състав

Предлага се в 2 форми:

  • Капсулите 2 mg се състоят от: активна съставка (лоперамид хидрохлорид); допълнително съдържат: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат; в капака и тялото: индиго кармин, титанов диоксид, железен оксид черен, жълт и червен, желатин. Описание: твърди желатинови капсули с размер 4, светло зелено тяло и кафява капачка, бял прах вътре.
  • Подсладената таблетка 2 mg съдържа: лоперамид хидрохлорид; желатин, манитол, аспартам, аромат на мента, натриев бикарбонат. Те са лиофилизирани таблетки с кръгла форма, бял цвят, с аромат на мента.

фармакологичен ефект

Има антидиарейно действие. Основното вещество (лоперамид) е в състояние да се свърже с опиоидните рецептори в червата, за да предотврати освобождаването на ACh (ацетилхолин) и PG (простагландини). В резултат на това тонусът и подвижността на гладката мускулатура на червата намалява, перисталтиката намалява, продължителността на преминаването на съдържанието се увеличава и аналният сфинктер също идва в тон. Действието се развива бързо и продължава 4-6 часа.

Фармакодинамика

Веществото се свързва с опиоидните рецептори в червата, инхибира освобождаването на ацетилхолин и простагландини. Основният ефект е да се забави перисталтиката и да се увеличи времето, необходимо за движението на съдържанието в червата. Също така се повишава тонусът на аналния сфинктер, което намалява фекалната инконтиненция и желанието за дефекация..

Фармакокинетика

Лоперамид е потвърдено, че е субстрат на P-гликопротеин. Абсорбира се главно в червата. Характеризира се с активен метаболизъм при първо преминаване (окислително N-деметилиране с използване на изоензими CYP3A4 и CYP2C8). В същото време системната бионаличност е около 0,3%. Свързва се с плазмените протеини (главно албумин) - 95%. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Биотрансформацията се случва в черния дроб, конюгация и екскреция с жлъчка. Плазмената концентрация на непроменено вещество е незначителна. T1 / 2 приблизително 11 часа Екскрецията се случва с изпражненията.

Показания за употребата на Imodium

Състоянията, в които се показва заданието:

  • При диария с различна етиология (алергии, емоционални промени, излагане на лекарства и радиация):
    • Остра диария: през устата с вода (капсули) или чрез всмукване в устата (таблетки), първо - 2 капсули / 2 таблетки (за възрастни) и 1 капсула / 1 таблетка (за деца), след това 1 капсула след всяко изхождане с разхлабени изпражнения.
    • Хронична диария: първо - 2 капсули или 2 таблетки на ден (възрастни) и 1 капсула или 1 таблетка (деца); тогава дозата трябва да бъде такава, че нормалното изпражнения да е 1-2 r / ден, което е по-често възможно при поддържаща доза от 1 до 6 капсули на ден. Максимум на ден при възрастни с диария - 8 капсули (16 mg), при деца - в зависимост от теглото на детето (3 капсули на 20 kg), но не повече от 8 (16 mg). След нормализиране на състоянието или ако няма изпражнения за повече от 12 часа, лекарството трябва да бъде отменено;
  • Прекъсвания в диетата и влошаване на качеството на консумираната храна;
  • Нарушен метаболизъм и абсорбция - симптоматична терапия;
  • Диария поради инфекции (адювантно лечение);
  • Пациентска илеостомия (регулиране на изпражненията).

Противопоказания

Лекарството не се използва в следните случаи:

  • възраст до 6 години;
  • свръхчувствителност към компоненти;
  • състояния с липса на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • 1 триместър на бременността.
  • кърмене (с hv).

Не може да се използва като основно лечение за:

  • остра дизентерия (наличие на кръв в изпражненията и повишаване на температурата);
  • улцерозен колит (обостряне);
  • ентероколит, причинен от бактерии, вкл. Салмонела, шигела и други;
  • псевдомембранозен колит поради антибиотична терапия;
  • състояния, при които забавяне на перисталтиката не може да бъде причинено поради повишен риск от усложнения (чревна непроходимост, мегаколон, токсичен мегаколон);
  • Запек или подуване на корема, или добре установена обструкция на червата.

С повишено внимание - при нарушена чернодробна функция поради забавен предсистемен метаболизъм; бременност и кърмене.

Странични ефекти

    При остра диария при> 1% от пациентите, главоболие, запек, подуване на корема, гадене, повръщане; при 1% от пациентите: виене на свят, метеоризъм, запек, гадене; в

Имодиум

Състав

Съставът на лекарството включва като активно вещество - лоперамид хидрохлорид. Допълнителни компоненти на капсулите: лактоза, талк, царевично нишесте, магнезиев стеарат. Капсулната обвивка включва жълт железен оксид, титанов диоксид, еритрозин, черен железен оксид, индиго кармин, желатин.

Таблетките съдържат следните помощни вещества: желатин, аспартам, натриев бикарбонат, манитол, ментов аромат.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага в капсули и таблетки за смучене..

фармакологичен ефект

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството действа като антидиарейно средство. Неговата активна съставка е синтетичен селективен инхибитор на опиоидните рецептори. Засяга клетките на чревната стена. Освобождаването на ацетилхолин и простагландини в стомашно-чревния тракт се блокира чрез засягане на функцията на холинергичните и адренергичните неврони.

След прием на Imodium се наблюдава повишаване на тонуса на аналния сфинктер и ректума. Фекалиите се задържат по-добре, желанието за дефекация става по-рядко. Чревната перисталтика намалява. Съдържанието преминава през храносмилателния тракт по-дълго.

Лекарството нормализира количеството слуз в лумена на червата чрез намаляване на секрецията му. Той също така подобрява абсорбцията на течности и електролити от стомашно-чревния тракт и намалява вероятността от дехидратация и проблеми с електролитния баланс, които често се случват при диария. Активното вещество намалява болката, която може да бъде предизвикана от спазъм на гладката мускулатура на чревната стена.

Лекарството се абсорбира лесно от храносмилателния тракт. Действа бързо. Разгражда се в черния дроб, отделя се главно с жлъчката и изпражненията. Полуживотът е 9-14 часа. Системното въздействие е незначително.

Показания за употребата на Imodium

Показания за употребата на Imodium: необходимостта от симптоматично лечение на остра и хронична диария. Препоръчва се при диария на пътниците. В този случай лекарството се използва в продължение на два дни. Но каквито и да са индикациите за употребата на Imodium, употребата на това лекарство трябва да се прекрати, когато във фекалиите се появят кръвни секрети, докато се изясни причината за тях..

Противопоказания

Не използвайте това лекарство, ако сте свръхчувствителни към неговите компоненти. Освен това са известни следните противопоказания:

  • остра дизентерия (особено с кървене в изпражненията и треска);
  • псевдомембранозен колит, причинен от антибиотици;
  • паралитичен илеус и други заболявания, придружени от нарушение на чревната моторика;
  • непоносимост към лактоза;
  • остър улцерозен колит;
  • бактериален ентероколит;
  • запек.

Предписва се с повишено внимание при нарушения на чернодробната функция. Преди да използвате лекарството, трябва да се изключат противопоказанията.

Странични ефекти

Нежеланите реакции могат да зависят от естеството на заболяването:

  • Остра диария: запек, сухота в устата, коремни спазми и колики, метеоризъм.
  • Хронична диария: запек, замаяност, гадене, главоболие, болки в стомаха, стомашни спазми и спазми, повръщане, подуване на корема.

Освен това са известни следните нежелани реакции:

  • кожа: кожен обрив, кожен сърбеж, уртикария;
  • Стомашно-чревен тракт: мегаколон, лошо храносмилане;
  • нервна система: треперене, загуба на съзнание, депресия на съзнанието;
  • общи нарушения: тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактичен шок и анафилактоидни реакции;
  • пикочна система: задържане на урина.

В редки случаи се съобщава за оток на Квинке и булозни изригвания.

Лекарството може да причини сънливост, така че е нежелателно, когато се използва, да се извършва работа, която включва използването на опасни механизми.

По време на клинични изпитвания най-често съобщаваните нежелани реакции, характерни за диарийния синдром: коремна болка, гадене, сухота в устата, сънливост, запек, дискомфорт и прекомерна умора, повръщане, замаяност, метеоризъм. По този начин е трудно да се разграничат тези прояви от страничните ефекти..

Инструкции за употреба на Imodium (Начин и дозировка)

Лекарството трябва да се използва само след консултация с лекар. Само специалист знае как да използва Imodium, от какво ще помогне във всеки конкретен случай и колко дълго трябва да се използва. В случай на остра и хронична диария обикновено се използват 2 капсули в началото на курса. Инструкциите за употреба на Imodium за деца на възраст над 6 години информират, че в този случай по правило им се дава по една капсула на ден.

За целите на поддържащата терапия дозировката се избира така, че изхождането да е 1-2 пъти на ден. Обикновено това е 1 до 6 капсули за възрастни. Максималната доза е не повече от 8 капсули. Деца от 6 години се дават не повече от 3 капсули.

За тези, които приемат таблетки Imodium, инструкциите за употреба информират, че те трябва да бъдат поставени на езика и да изчакат, докато се разтворят за няколко секунди, след което трябва да бъдат погълнати, без да пият течност..

В случай на остра диария първоначалната доза е 2 таблетки за възрастни и 1 таблетка за деца на възраст над 6 години. Ако лекарството е успешно, продължава да се приема по една таблетка след всяко изхождане в случай на разхлабени изпражнения.

Началната дневна доза при хронична диария е 2 таблетки за възрастни и 1 таблетка за деца. След това дозата се коригира индивидуално, така че честотата на изпражненията да е 1-2 пъти на ден. Възрастен пациент може да примами от 1 до 6 таблетки дневно. Максималната доза не трябва да надвишава 8 таблетки. За деца дозите се изчисляват въз основа на теглото (3 таблетки на 20 кг, но не повече от 8 таблетки).

Ако в случай на остра диария ефектът на лекарството отсъства два дни след употреба, трябва спешно да се спре и да се избере друго лекарство. Когато пациентът започне да има нормални изпражнения или отсъства в продължение на 12 часа или повече, лекарството също се отменя.

Предозиране

В случай на предозиране могат да се появят симптоми на депресия на ЦНС: ступор, сънливост, нарушена координация, миоза, мускулна хипертония и др. Освен това са възможни задържане на урина и комплекс от симптоми, наподобяващи чревна непроходимост.

Децата, приемащи лекарството, са по-чувствителни към ефектите върху централната нервна система.

Налоксон може да се използва като антидот. Може да се наложи да го приложите отново, тъй като продължителността на действие на Imodium е по-дълга. За да се идентифицират възможните симптоми на предозиране, пациентът трябва да бъде наблюдаван в продължение на два дни. Лечението е симптоматично. Възможна стомашна промивка и използване на активен въглен.

Взаимодействие

Комбинацията с P-гликопротеинови блокери може да доведе до увеличаване на съдържанието на плазмен лоперамид поне 2-3 пъти.

Не се препоръчва да се използват лекарства, които потискат нервната система едновременно с Imodium за деца.

Условия за продажба

Предлага се без рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място при стайна температура..

Срок на годност

5 години. Този продукт не трябва да се използва след срока на годност, посочен на оригиналната опаковка..

Имодиум - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

Международно непатентовано име:

Доза от:

Състав

Активна съставка (за 1 капсула): лоперамид хидрохлорид 2 mg.
Помощни вещества (на 1 капсула): лактоза монохидрат 127,0 mg, царевично нишесте 40,0 mg, талк 9,0 mg, магнезиев стеарат 2,0 mg.
Съставът на капачката на капсулата: титанов диоксид (Е 171) 1,6%, железен оксид черен (Е 172) 0,4%, железен оксид червен (Е 172) 1,0%, железен оксид жълт (Е 172) 0,8%, желатин до 100%.
Съставът на тялото на капсулата: индигокармин (Е 132) 0,03%, титанов диоксид (Е 171) 1,0%, железен оксид черен (Е 172) 0,0075%, железен оксид жълт (Е 172) 0,085%, желатин до 100 %.

Описание

Твърди желатинови капсули (размер 4), състоящи се от светло зелено тяло и кафява капачка. Съдържанието на капсулите е бял прах.

Фармакотерапевтична група

ATX код - A07DA03

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, свързвайки се с опиоидни рецептори в чревната стена, инхибира освобождаването на ацетилхолин и простагландини, като по този начин забавя перисталтиката и увеличава времето за преминаване на съдържанието през червата. Повишава тонуса на аналния сфинктер, като по този начин намалява фекалната инконтиненция и желанието за дефекация.
Фармакокинетика
По-голямата част от лоперамид се абсорбира в червата, но поради активния метаболизъм на първо преминаване системната бионаличност е приблизително 0,3%.
Предклиничните данни показват, че лоперамид е субстрат за Р-гликопротеин. Свързването на лоперамид с протеините в кръвната плазма (главно албумин) е 95%.
Лоперамид се метаболизира предимно в черния дроб, конюгира се и се екскретира в жлъчката. Окислителното N-деметилиране е основният път на метаболизма на лоперамид и се извършва главно с участието на изоензими CYP3A4 и CYP2C8. Поради активния предсистемен метаболизъм, концентрацията на непроменен лоперамид в кръвната плазма е незначителна.
При хората полуживотът на лоперамид е средно 11 часа, вариращ от 9 до 14 часа. Непромененият лоперамид и неговите метаболити се екскретират главно с изпражненията.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца. Фармакокинетиката на лоперамид и взаимодействията с други лекарства се очаква да бъдат подобни на тези при възрастни.

Показания за употреба

Симптоматично лечение на остра и хронична диария (генеза: алергична, емоционална, лекарствена, лъчева; с промяна в диетата и качествения състав на храната, с метаболитни и абсорбционни нарушения). Като допълнително лекарство при инфекциозна диария. Регулиране на изпражненията при пациенти с илеостомия.

Противопоказания

Капсулите Imodium ® не трябва да се използват при деца под 6-годишна възраст..
Imodium ® е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към лоперамид и / или някоя от съставките на лекарството.
Капсулите Imodium ® са противопоказани в случай на дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.
Imodium ® е противопоказан през първия триместър на бременността.
Imodium ® не се препоръчва за прием по време на кърмене.
Imodium ® не може да се използва като основна терапия:
- при пациенти с остра дизентерия, която се характеризира с кървави изпражнения и висока температура;
- при пациенти с улцерозен колит в остър стадий;
- при пациенти с бактериален ентероколит, причинен от патогенни микроорганизми, включително Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- при пациенти с псевдомембранозен колит, свързан с широкоспектърна антибиотична терапия.
Imodium ® не трябва да се използва в случаите, когато забавянето на перисталтиката е нежелателно поради възможния риск от сериозни усложнения, включително чревна обструкция, мегаколон и токсичен мегаколон.
Imodium ® трябва да се оттегли незабавно, ако се появи запек, подуване на корема или чревна обструкция.

Внимателно

Imodium ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция поради забавен предсистемен метаболизъм.

Приложение по време на бременност и кърмене

Приложение по време на бременност
Няма доказателства, че лоперамид има тератогенни или ембриотоксични ефекти. Imodium ® е противопоказан през първия триместър на бременността. По време на бременност Imodium ® не се препоръчва за употреба без консултация с Вашия лекар. Лекарството може да се предписва само ако предвидената полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Приложение по време на кърмене
Малки количества лоперамид могат да преминат в кърмата, поради което Imodium ® не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Начин на приложение и дозировка

Вътре с вода.
Възрастни и деца над 6 години:
Остра диария: начална доза - 2 капсули (4 mg) за възрастни и 1 капсула (2 mg) за деца, след това 1 капсула (2 mg) след всяко изхождане в случай на разхлабени изпражнения.
Хронична диария: началната доза е 2 капсули (4 mg) на ден за възрастни и 1 капсула (2 mg) за деца; освен това първоначалната доза трябва да се коригира така, че честотата на нормалните изпражнения да е 1-2 пъти на ден, което обикновено се постига с поддържаща доза от 1 до 6 капсули (2-12 mg) на ден.
Максималната дневна доза за остра и хронична диария при възрастни е 8 капсули (16 mg); максималната дневна доза при деца се изчислява въз основа на телесното тегло (3 капсули на 20 kg телесно тегло на детето), но не трябва да надвишава 8 капсули (16 mg).
При нормализиране на изпражненията или при липса на изпражнения за повече от 12 часа, лекарството се отменя.
Приложение при деца
Не използвайте Imodium ® при деца под 6-годишна възраст..
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Не се налага корекция на дозата при лечение на пациенти в напреднала възраст.
Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция
Не се налага корекция на дозата при лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция.
Употреба при пациенти с нарушена чернодробна функция
Въпреки че няма фармакокинетични данни при пациенти с чернодробна недостатъчност, при такива пациенти Imodium ® трябва да се използва с повишено внимание поради забавения предсистемен метаболизъм (вж. Раздел "Специални инструкции").

Страничен ефект

Нежеланите реакции са нежелани събития, при които причинно-следствената връзка с употребата на лоперамид трябва да се счита за доказана въз основа на цялостна оценка на наличната информация за нежеланото събитие. В някои случаи е доста трудно надеждно да се установи причинно-следствена връзка между приема на лоперамид и появата на изброените симптоми. Освен това, тъй като клиничните изпитвания се провеждат в различни условия, честотата на нежеланите реакции в клиничните изпитвания на едно лекарство не може да бъде пряко сравнена с честотата на нежеланите реакции в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата на нежеланите реакции в клиничната практика..
Според клинични проучвания
Нежелани реакции, наблюдавани при> 1% от пациентите, приемащи Imodium ® за остра диария: главоболие, запек, метеоризъм, гадене, повръщане. Нежелани реакции, наблюдавани при ® при остра диария: сънливост, замаяност, главоболие, сухота в устата, коремна болка, гадене, повръщане, запек, дискомфорт и подуване на корема, болка в горната част на корема, обрив.
Нежелани реакции, наблюдавани при> 1% от пациентите, приемащи Imodium ® при хронична диария: замаяност, метеоризъм, запек, гадене.
Нежелани реакции, наблюдавани при ® с хронична диария: главоболие, коремна болка, сухота в устата, коремен дискомфорт, диспепсия.
Според спонтанните съобщения за нежелани реакции
Следните нежелани реакции бяха класифицирани, както следва: много чести (≥10%), чести (≥1%, но

Симптоми
В случай на предозиране (включително с относително предозиране поради чернодробна дисфункция), задържане на урина, чревна обструкция, могат да се появят признаци на депресия на централната нервна система (ЦНС): ступор, нарушена координация, сънливост, миоза, хипертоничност на мускулите, респираторна депресия. Децата може да са по-чувствителни към ефектите на лоперамид върху ЦНС, отколкото възрастните.
Терапия
Ако се появят симптоми на предозиране, налоксонът може да се използва като антидот. Тъй като продължителността на действие на лоперамид е по-голяма от тази на налоксон (1-3 часа), може да се наложи повторно приложение на налоксон. Поради това е необходимо внимателно да се наблюдава състоянието на пациента в продължение на поне 48 часа, за да се открият навреме признаци на възможна депресия на централната нервна система..

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Според предклинични проучвания, лоперамид е субстрат за Р-гликопротеин. При едновременната употреба на лоперамид (еднократна доза от 16 mg) и хинидин или ритонавир, които са инхибитори на Р-гликопротеин, концентрацията на лоперамид в кръвната плазма се увеличава 2-3 пъти. Клиничното значение на описаното фармакокинетично взаимодействие с P-гликопротеинови инхибитори при използване на лоперамид в препоръчаните дози е неизвестно.
Едновременната употреба на лоперамид (еднократна доза от 4 mg) и итраконазол, инхибитор на изоензима CYP3A4 и P-гликопротеин, доведе до повишаване на концентрацията на лоперамид в кръвната плазма с 3-4 пъти. В същото проучване използването на инхибитор на изоензима CYP2C8, гемфиброзил, доведе до приблизително 2-кратно увеличение на концентрацията на лоперамид в кръвната плазма. Когато се използва комбинация от итраконазол и гемфиброзил, пиковата концентрация на лоперамид в кръвната плазма се увеличава 4 пъти, а общата концентрация се увеличава 13 пъти. Това увеличение не е свързано с ефекта върху централната нервна система, който се оценява чрез психомоторни тестове (т.е. субективна оценка на сънливостта и тест за заместване на цифрови знаци).
Едновременната употреба на лоперамид (единична доза от 16 mg) и кетоконазол, инхибитор на изоензима CYP3A4 и P-гликопротеин, доведе до петкратно повишаване на концентрацията на лоперамид в кръвната плазма. Това увеличение не е свързано с увеличаване на фармакодинамичното действие, измерено чрез размера на зеницата..
При едновременното перорално приложение на дезмопресин, концентрацията на дезмопресин в кръвната плазма се увеличава 3 пъти, вероятно поради забавяне на стомашно-чревната подвижност.
Очаква се лекарства с подобни фармакологични свойства да потенцират ефекта на лоперамид, а лекарствата, които увеличават скоростта на преминаване през стомашно-чревния тракт, могат да намалят ефекта на лоперамид.

специални инструкции

Лечението на диария с Imodium ® е само симптоматично. В случаите, когато е възможно да се установи причината за диарията, трябва да се проведе подходяща терапия.
При пациенти с диария, особено при деца, може да настъпи загуба на течности и електролити. В такива случаи трябва да се извърши подходяща заместителна терапия (заместване на течности и електролити).
Ако няма ефект след 2 дни лечение, е необходимо да спрете приема на лекарството, да изясните диагнозата и да изключите инфекциозния генезис на диария.
Пациентите със СПИН, които приемат Imodium ® за диария, трябва да спрат приема на лекарството при първите признаци на подуване на корема. Има изолирани съобщения за запек с повишен риск от развитие на токсичен мегаколон при пациенти със СПИН и инфекциозен колит с вирусна и бактериална етиология, лекувани с лоперамид.
Въпреки че няма данни за фармакокинетиката на лоперамид при пациенти с чернодробна недостатъчност, при такива пациенти Imodium ® трябва да се използва с повишено внимание поради забавения метаболизъм на първо преминаване, тъй като това може да доведе до относително предозиране и токсично увреждане на централната нервна система.
Ако даден лекарствен продукт е станал неизползваем или срокът на годност е изтекъл, не го изхвърляйте в отпадъчни води или навън! Поставете лекарството в торба и го поставете в кошчето. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда!

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности

По време на периода на лечение с Imodium ®, човек трябва да се въздържа от шофиране и да се занимава с други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като лекарството може да причини замаяност и други странични ефекти, които могат да повлияят на посочените способности.

Формуляр за освобождаване

Капсули, 2 mg.
6, 8, 12 или 20 капсули в блистер от PVC и алуминиево фолио.
По 1 блистер с инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури между 15 и 30 ° C.
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност

5 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Условия за почивка

Производител

Янсен-Силаг, Франция
Производствен обект: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, Франция / Domaine de Megremont, 27100 Val de Reuil, Франция

Организация, приемаща искове:
Johnson & Johnson LLC, Русия
121614, Москва, ул. Крилацкая, 17, бл.2

Имодиум ® (Имодиум ®)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав и форма на освобождаване
  • фармакологичен ефект
  • Начин на приложение и дозировка
  • Условия за съхранение на лекарството Imodium
  • Срок на годност на лекарството Imodium
  • Цени в аптеките

Фармакологична група

  • Антидиарейни лекарства

Нозологична класификация (ICD-10)

  • K59.1 Функционална диария

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

Таблетки за смучене1 раздел.
лоперамид хидрохлорид2 mg
помощни вещества: желатин; манитол; аспартам; ментов вкус; сода бикарбонат

в блистер 10 бр.; в опаковка картон 1 или 2 блистера.

фармакологичен ефект

Начин на приложение и дозировка

Вътре. Таблетката се поставя върху езика, в рамките на няколко секунди се разтваря, след което се поглъща със слюнка, без да се пие вода.

Остра диария: начална доза - 2 таблетки. (4 mg) за възрастни (включително възрастни хора) и 1 таблица. (2 mg) за деца над 6-годишна възраст; по-нататък вземете 1 маса. (С 2 mg) след всяко изхождане в случай на разхлабени изпражнения.

Хронична диария: начална доза - 2 таблетки. (4 mg) на ден за възрастни и 1 маса. (С 2 mg) за деца; след това тази доза се коригира индивидуално, така че честотата на изпражненията да е 1-2 пъти на ден, което се постига с поддържаща доза от 1 до 6 таблетки. на ден. Максималната дневна доза за остра и хронична диария при възрастни е 8 таблетки. (16 mg); при деца - изчислено въз основа на телесното тегло (3 таблетки на 20 кг - до 8 таблетки (16 mg). Когато се появи нормално изпражнение или при липса на изпражнения за повече от 12 часа, лекарството се отменя.

Условия за съхранение на лекарството Imodium ®

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството Imodium ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Синоними на нозологични групи

Заглавие на ICD-10Синоними на ICD-10 болести
K59.1 Функционална диарияДиариен синдром
Диария
Диария с неинфекциозен произход
Диария след гастректомия
Диария при продължително хранене с ентерална сонда
Диария с електролитен дисбаланс
Диария при деца
Продължителна диария
Неспецифична диария
Остра диария
Постоянна диария
Диария
Диария (диария)
Синдром на диария
Функционална диария
Хронична диария
Хронична диария
Ентероколит с неинфекциозен произход

Цени в аптеките в Москва

Име на лекарствотоЦена за 1 брой.Цена на опаковка, търкайте.Фармация
Имодиум ®
таблетки за смучене 2 mg, 20 бр.
344,00 До аптеката Имодиум ®
лиофилизирани таблетки 2 mg, 20 бр. 360,00 Аптека Имодиум ®
таблетки за смучене 2 mg, 10 бр.
изгодно200,00 До аптеката208,00 До аптеката Имодиум ®
таблетки за смучене 2 mg, 6 бр.
изгодно140,00 До аптеката155,00 До аптеката

Оставете вашия коментар

  • лиофилизирани таблетки 360 p.
  • таблетки за смучене от 140 до 344 стр.

Текущ индекс на търсене на информация, ‰

Становище на "Лекарите на Руската федерация" за лекарството Imodium ®

  • Общ резултат8.65(от 10)
    Ефективност4.55(от 5)
    Безопасност4.1(от 5)
    Повече за проекта и метода за изчисляване на рейтинга
  • Диара ®
  • Lopedium ®
  • Ларемид ®
  • Лоперамид-Акрихин
  • Лоперамид Гриндекс
  • Лоперамид Велфарм
  • Imodium ® Express
  • Лоперамид STADA
  • Веро-Лоперамид
  • Суперилоп
  • Диара ® Експрес
  • Лоперамид

Регистрирани VED цени

  • Раздел Imodium ®. г / раси. 2 mg, бл. 6, пач. картон. 1
  • Раздел Imodium ®. г / раси. 2 mg, бл. 10, пач. картон. 1

Сертификати за регистрация Imodium ®

  • P N016140 / 01
  • P N016140 / 01
  • P-8-242 N007281

Официален сайт на компанията RLS ®. Начална енциклопедия на лекарства и фармацевтичен асортимент от стоки на руския Интернет. Каталог на лекарствата Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичният справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на приложение на лекарства, фармацевтични компании. Справочникът за лекарствата съдържа цени за лекарства и стоки на фармацевтичния пазар в Москва и други градове на Русия.

Забранено е прехвърлянето, копирането, разпространението на информация без разрешението на LLC "RLS-Patent".
При цитиране на информационни материали, публикувани на страниците на сайта www.rlsnet.ru, се изисква връзка към източника на информация.

Още много интересни неща

© РЕГИСТЪР НА ЛЕКАРСТВАТА НА РУСИЯ ® RLS ®, 2000-2020.

Всички права запазени.

Търговската употреба на материалите не е разрешена.

Информация, предназначена за здравни специалисти.

Инструкции за употреба Imodium® Express

Регистрационен номер - P N016140 / 01

Търговско наименование - Imodium ® Express

Международно непатентовано наименование - лоперамид

Химично наименование - 4- [4- (4-хлорофенил) -4-хидроксипиперидин-1-ил] -N, N-диметил-2,2-дифенилбутанамид хидрохлорид

Лекарствена форма - лиофилизат таблетки

СЪСТАВ И ОПИСАНИЕ

Състав (на таблетка):

Активна съставка: лоперамид хидрохлорид 2 mg.

Помощни вещества: желатин 5.863 mg, манитол 4.397 mg, аспартам 0.750 mg, аромат на мента 0.300 mg, натриев бикарбонат 0.375 mg, пречистена вода 136.315 mg (отстранена по време на лиофилизация).

Бели или почти бели, кръгли, лиофилизирани таблетки. От едната страна на таблетката се допуска наличие на издутина в центъра, неравна груба повърхност и неравномерно изтънени ръбове на таблетката. От другата страна на таблетката - фаска, допуска се грапавост на повърхността.

Фармакотерапевтична група - антидиарейно средство

ATX код - А07DA03.

Фармакологични свойства

Лоперамид, свързвайки се с опиоидни рецептори в чревната стена, инхибира освобождаването на ацетилхолин и простагландини, като по този начин забавя перисталтиката и увеличава времето за преминаване на съдържанието през червата. Повишава тонуса на аналния сфинктер, като по този начин намалява фекалната инконтиненция и желанието за дефекация.

В резултат на клинично проучване бяха получени доказателства, че антидиарейният ефект се проявява в рамките на един час след приемане на единична доза (4 mg).

По-голямата част от лоперамид се абсорбира в червата, но поради активния метаболизъм на първо преминаване системната бионаличност е приблизително 0,3%.

Предклиничните данни показват, че лоперамид е субстрат за Р-гликопротеин. Свързването на лоперамид с протеините в кръвната плазма (главно албумин) е 95%.

Лоперамид се метаболизира предимно в черния дроб, конюгира се и се екскретира в жлъчката. Окислителното N-деметилиране е основният път на метаболизма на лоперамид и се извършва главно с участието на инхибитор на изоензими CYP3A4 и CYP2C8. Поради активния предсистемен метаболизъм, концентрацията на непроменен лоперамид в кръвната плазма е незначителна.

При хората полуживотът на лоперамид е средно 11 часа, вариращ от 9 до 14 часа. Непромененият лоперамид и неговите метаболити се екскретират главно с изпражненията.

Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца. Фармакокинетиката на лоперамид и взаимодействията с други лекарства се очаква да бъдат подобни на тези при възрастни.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Симптоматично лечение на остра и хронична диария (генеза: алергична, емоционална, лекарствена, лъчева; с промяна в диетата и качествения състав на храната, с метаболитни и абсорбционни нарушения). Като допълнително лекарство при инфекциозна диария. Регулиране на изпражненията при пациенти с илеостомия.

Имодиум® Експрес лиофилизат таблетки не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст..

Imodium Express е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към лоперамид и / или някой от компонентите на лекарството, както и през първия триместър на бременността.

Imodium ® Express не се препоръчва за прием по време на кърмене.

Imodium® Express лиофилизат таблетки са противопоказани при пациенти с фенилкетонурия.

Imodium Express не може да се използва като основна терапия:

- при пациенти с остра дизентерия, която се характеризира с кървави изпражнения и висока температура;

- при пациенти с улцерозен колит в остър стадий;

- при пациенти с бактериален ентероколит, причинен от патогенни микроорганизми, включително Salmonella, Shigella и Campylobacter;

- при пациенти с псевдомембранозен колит, свързан с широкоспектърна антибиотична терапия.

Imodium® Express не трябва да се използва в случаите, когато забавянето на перисталтиката е нежелателно поради възможния риск от сериозни усложнения, включително чревна обструкция, мегаколон и токсичен мегаколон. Imodium ® Express трябва да бъде отменен незабавно, ако възникне запек, раздуване на корема или чревна обструкция..

Внимателно

Imodium Express трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция поради забавен метаболизъм при първо преминаване.

ПРИЛОЖЕНИЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И В ПЕРИОДА НА КРЕМЕ

Imodium ® Express не се препоръчва за употреба по време на бременност и по време на кърмене. В случай на диария по време на бременност или кърмене е необходима консултация с лекуващия лекар, за да се предпише подходящо лечение.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗА

Вътре. Таблетката се поставя върху езика, в рамките на няколко секунди се разтваря, след което се поглъща със слюнка, без да се пие вода.

Възрастни и деца над 6 години:

Остра диария: начална доза от 2 таблетки (4 mg) за възрастни и 1 таблетка (2 mg) за деца, последвана от 1 таблетка (2 mg) след всяко изхождане в случай на разхлабени изпражнения.

Хронична диария: началната доза е 2 таблетки (4 mg) на ден за възрастни и 1 таблетка (2 mg) за деца; освен това, първоначалната доза трябва да се коригира така, че честотата на нормалните изпражнения да е 1-2 пъти на ден, което обикновено се постига с поддържаща доза от 1 до 6 таблетки (2-12 mg) на ден.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 таблетки (12 mg); максималната дневна доза при деца се изчислява въз основа на телесното тегло
(3 таблетки на 20 кг от телесното тегло на детето), но не трябва да надвишава 6 таблетки (12 мг).

При нормализиране на изпражненията или при липса на изпражнения за повече от 12 часа, лекарството се отменя.

Приложение при деца

Не използвайте Imodium ® Express при деца под 6-годишна възраст..

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Не се налага корекция на дозата при лечение на пациенти в напреднала възраст.

Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция

Не се налага корекция на дозата при лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция.

Употреба при пациенти с нарушена чернодробна функция

Въпреки че няма фармакокинетични данни при пациенти с чернодробна недостатъчност, при такива пациенти Imodium ® Express трябва да се използва с повишено внимание поради забавения предсистемен метаболизъм (вж. Раздел "Специални инструкции").

НАСОКИ ЗА УПОТРЕБА

Тъй като таблетките лиофилизат са доста крехки, те не трябва да се прокарват през фолио, за да се избегнат повреди..

За да извадите таблетката от блистера, трябва да направите следното:

- вземете фолиото за ръба и го извадете напълно от клетката, в която се намира таблетката;

- внимателно натиснете дъното и извадете таблетката от опаковката.

Според клинични проучвания

Нежелани реакции, наблюдавани при ≥1% от пациентите, приемащи Imodium® Express за остра диария: главоболие, запек, метеоризъм, гадене, повръщане.

Нежелани реакции, наблюдавани при ≥1% от пациентите, приемащи Imodium® Express при хронична диария: замаяност, метеоризъм, запек, гадене.

Според постмаркетингови проучвания (спонтанни съобщения за нежелани реакции и клинични или епидемиологични проучвания)

Следните нежелани реакции бяха класифицирани, както следва: много често (≥10%), често (≥1%, но ® Express е само симптоматично. В случаите, когато е възможно да се установи причината за диария, трябва да се проведе подходяща терапия.

При пациенти с диария (особено при деца) може да настъпи загуба на течности и електролити. В такива случаи трябва да се извърши подходяща заместителна терапия (заместване на течности и електролити).

Imodium® Express, таблетки лиофилизат съдържат източник на фенилаланин. Приемът на пациенти с фенилкетонурия е противопоказан.

Ако няма ефект след 2 дни лечение, е необходимо да спрете приема на лекарството, да изясните диагнозата и да изключите инфекциозния генезис на диария.

Пациенти със СПИН, които приемат Imodium ® Express за лечение на диария, трябва да спрат приема на лекарството при първите признаци на подуване на корема, както и признаци на чревна обструкция. Има изолирани съобщения за запек с повишен риск от развитие на токсичен мегаколон при пациенти със СПИН и инфекциозен колит с вирусна и бактериална етиология, лекувани с лоперамид.

Imodium Express трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като това може да доведе до токсични ефекти върху централната нервна система поради относително предозиране.

Злоупотребата или злоупотребата с лоперамид като заместител на опиоидите е описана при зависими от опиоиди лица (вж. Раздел Предозиране).

Съобщава се за удължаване на QT интервала и развитие на камерни аритмии, включително тахикардия от типа "пируета", поради предозиране на лоперамид, в някои случаи с фатален изход. Imodium® Express не трябва да се използва дълго време без медицинско наблюдение, пациентите не трябва да надвишават препоръчителната доза и / или препоръчаната продължителност на лечението.

Ако даден лекарствен продукт е станал неизползваем или е изтекъл, не го изхвърляйте в отпадъчни води или на открито. Поставете лекарството в торба и го поставете в кошчето. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда!

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

По време на периода на лечение с Imodium® Express, трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като лекарството може да причини замаяност и други странични ефекти, които могат да повлияят на тези способности.

Imodium® (капсули, 2 mg)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Състав

активно вещество - лоперамид хидрохлорид 2,0 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат 127,0 mg, царевично нишесте 40,0 mg, талк 910 mg, магнезиев стеарат 2,0 mg.

състав на желатиновата капсула:

Капак: жълт железен оксид (Е 172), индигокармин (Е 132), титанов диоксид (Е 171), желатин,

Тяло: черен железен оксид (Е 172), индигокармин (Е 132), еритрозин (Е127), титанов диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твърди желатинови капсули (размер 4), състоящи се от тъмносиво тяло и зелена капачка. Бели букви: на капачката - "Imodium", на тялото на капсулата - "JANSSEN".

Съдържанието на капсулите е бял прах.

Фармакотерапевтична група

ATX код A07DA03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбцията на лоперамид е 40%. Подлага се на интензивен метаболизъм в процеса на окислително N-деметилиране по време на „първото“ преминаване през черния дроб. Връзката с протеините в кръвната плазма е около 95%, главно с албумин. Полуживотът е средно 10,8 часа (от 9 до 14 часа). Екскретира се главно през стомашно-чревния тракт (GIT) с изпражнения, малка част се екскретира с урината (под формата на конюгирани метаболити).

Фармакодинамика

Imodium®, като се свързва с опиатни рецептори в чревната стена, инхибира освобождаването на ацетилхолин и простагландини, като по този начин намалява перисталтиката и увеличава времето за преминаване на съдържанието през червата. Повишава тонуса на аналния сфинктер, като по този начин намалява фекалната инконтиненция и желанието за дефекация.

Показания за употреба

- остра и хронична диария

- регулиране на изпражненията при пациенти с илеостомия

Начин на приложение и дозировка

Възрастни, включително възрастни хора:

Остра диария: начална доза - 2 капсули (4 mg), след това вземете 1 капсула (2 mg) след всеки акт на дефекация в случай на разхлабени изпражнения.

Хронична диария: начална доза - 2 капсули (4 mg) на ден; след това тази доза обикновено се коригира индивидуално, така че честотата на изпражненията да е 1-2 пъти на ден, което обикновено се постига с поддържаща доза от 1 до 6 капсули на ден.

Максимална дневна доза. При остра и хронична диария - 8 капсули

Когато се появи нормално изпражнение или при липса на изпражнения за повече от 12 часа, лекарството се анулира.

Странични ефекти

- алергични реакции (кожен обрив)

- запек и / или подуване на корема

- коремна болка или дискомфорт

- намалени нива на електролита

- усещане за парене или изтръпване на езика, което се появява веднага след приема на лекарството под формата на таблетки за смучене.

Противопоказания

свръхчувствителност към лоперамид и / или други компоненти на лекарството;

остра дизентерия и други стомашно-чревни инфекции (причинени от, включително Salmonella, Shigella и Campylobacter)

чревна обструкция (включително, ако е необходимо, избягване на потискане на перисталтиката), дивертикулоза, остър улцерозен колит или псевдомембранозен ентероколит (диария, причинена от приема на антибиотици)

първия триместър на бременността и кърменето;

деца под 18 години

с чернодробна недостатъчност

Лекарствени взаимодействия

специални инструкции

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се развие запек или подуване на корема.

Тъй като лечението на диария с Imodium е само симптоматично, заедно с него е необходимо, ако е възможно, да се използват етиотропни средства. При пациенти с диария, особено при деца, може да се появи хиповолемия и намаляване на електролитите. В такива случаи най-важна е заместителната терапия с течности и електролити. В случай на остра диария, ако не се наблюдава клинично подобрение в рамките на 48 часа, приложението на Imodium® трябва да се прекрати и да се изключи инфекциозният генезис на диарията.

Да не се използва при диария с кървави изпражнения и висока температура.

При пациенти със СПИН лечението трябва да се прекрати незабавно при първите признаци на подуване на корема. В някои случаи при пациенти със СПИН с инфекциозен колит както с вирусен, така и с бактериален характер, по време на лечението с Imodium може да се развие токсично разширение на дебелото черво. Пациентите с нарушена чернодробна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани за своевременно откриване на признаци на токсично увреждане на централната нервна система.

По време на лечението се препоръчват диета и заместване на течности.

Бременност и кърмене

Въпреки липсата на индикации за тератогенни или ембриотоксични ефекти, Imodium® може да се предписва по време на бременност само ако предвидените ползи от терапията за майката надвишават потенциалния риск за плода.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

По време на периода на лечение е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Предозиране

Симптоми: депресия на централната нервна система (ЦНС): ступор, нарушена координация, сънливост, миоза, повишен мускулен тонус, депресия на дишането; чревна обструкция. Децата са по-чувствителни към въздействието върху централната нервна система.

Форма за освобождаване и опаковка

6 или 20 капсули се поставят в блистерна лента от поливинилхлориден филм и алуминиево фолио за печат. Опаковката от 1 блистерна лента, заедно с инструкции за употреба на държавния и руския език, се поставят в картонена кутия.

Период на съхранение

Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури между 15 и 30 ° C.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Janssen-Silag S.A., Франция.

ул. Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy Le Moulinle Sedex 9, Франция.

Име и държава на собственика на разрешението за търговия

Johnson & Johnson LLC, Русия,

121614, Москва, ул. Крилацкая, 17, сграда 2, тел. (495) 726-55-55

Адрес на организацията, която приема оплаквания от потребители относно качеството на продукта

Johnson & Johnson LLC, Русия,

121614, Москва, ул. Крилацкая, 17, сграда 2, тел. (495) 726-55-55