Алмагел

Инструкции за употреба:

Фармакологични свойства

Almagel е първото антиацидно лекарство. Антиацидите са предназначени за лечение на киселинно-зависими заболявания на стомашно-чревния тракт чрез неутрализиране на солната киселина, съдържаща се в стомашния сок. Активният компонент на Almagel, алуминиевият хидроксид, се превърна в основата за производството на редица антиациди. Алуминиевият хидроксид, влизайки в контакт със солна киселина, го неутрализира чрез образуването на алуминиев хлорид. Алмагел съдържа и магнезиев хидроксид, който освен че неутрализира солната киселина, елиминира способността на алуминиевия хлорид да провокира запек. Активното използване на Almagel в медицинската практика се дължи на антиацидните, обвиващи, гастропротективни и адсорбиращи свойства на лекарството. Благодарение на D-сорбитола, който е част от Almagel, лекарството е в състояние да изпълнява функциите на слабително и да увеличава жлъчната секреция.

Действието на Алмагел се наблюдава от дълъг период от време. Лекарството за втори път не увеличава отделянето на солна киселина и не причинява метеоризъм, тъй като регулирането на киселинността на солната киселина се извършва равномерно, без да се образуват мехурчета от въглероден диоксид. Използването на Almagel не провокира рязко изместване на pH на стомаха към алкалната страна, не предизвиква повишаване на pH на кръвта и не нарушава водно-електролитния баланс и не допринася за образуването на камъни в пикочните пътища. Алмагел А съдържа и бензокаин, който има подчертан локален анестетичен ефект при болка.

Almagel се произвежда под формата на гел, който позволява равномерното разпределение на лекарството върху стомашната лигавица, като по този начин осигурява по-ефективен и дълготраен ефект. Терапевтичният ефект започва 3-5 минути след приемане на единична доза от лекарството и продължава около 70 минути.

Показания за употребата на Almagel

Това лекарство се препоръчва за употреба при следните заболявания:

- остър гастрит с висока киселинност;

- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (период на обостряне);

- хиатална херния в диафрагмата;

- коремна болка или дискомфорт след прекомерен прием на никотин, кафе, алкохол, прием на различни лекарства, нередности в диетата.

В случай на използване на нестероидни противовъзпалителни лекарства, препоръчително е да се използва Almagel за профилактични цели.

Инструкции за употреба Almagel

Това лекарство се приема изключително вътре, бутилката трябва да се разклати преди употреба. Според инструкциите за употреба, Almagel се предписва за възрастни по 1-2 чаени лъжички, ако ефектът е недостатъчен, еднократната доза се увеличава до 3 чаени лъжички. Максималната дневна доза на лекарството не трябва да надвишава 16 чаени лъжички. На деца под 10 години се назначава 1/3 от дозата за възрастни, а от 10 до 15 години - 1/2 от дозата за възрастни. Almagel трябва да се приема 4 пъти на ден 30 минути преди хранене и преди лягане. Курсът на лечение с това лекарство продължава около 14 дни..

Продължителността на употребата на Almagel по време на бременност не трябва да надвишава три дни.

Терапията трябва да започне с Алмагел А, ако заболяването е придружено от гадене, повръщане и болка. След изчезването на тези симптоми трябва да преминете към употребата на Almagel.

Странични ефекти

Клиничните проучвания показват, че в някои случаи, когато се използва Almagel, могат да се появят странични ефекти като повръщане, гадене, промени във вкуса, болки в стомаха и запек. При прием на високи дози от лекарството се появява сънливост.

Продължителният прием на високи дози Almagel с едновременна употреба на храни, бедни на фосфор, може да провокира развитието на недостиг на фосфор в организма, повишено усвояване и отделяне на калций в урината, поява на остеомалация.

Противопоказания

Според инструкциите за употреба, Almagel не трябва да се предписва в следните случаи:

  • с тежка бъбречна дисфункция;
  • с болестта на Алцхаймер;
  • деца под 10 години;
  • с повишена чувствителност към компонентите на лекарството;
  • с хипофосфатемия;
  • с вродена непоносимост към фруктоза.

С повишено внимание лекарството се предписва на кърмещи жени, пациенти с тежък запек, улцерозен колит, хронична диария, стомашни болки с неизвестен произход.

Целесъобразността на употребата на Almagel по време на бременност се определя от лекуващия лекар.

Допълнителна информация

Срокът на годност на Almagel е 5 години. Съхранявайте в добре затворен съд на хладно (от 5 до 150 ° С - оптимална температура на съхранение) и защитен от светлина..

Almagel Neo е един от видовете Almagel, едно от действията на което е насочено към намаляване на образуването на газове в червата. Адсорбцията на чревни газове и тяхното усвояване от лигавицата се дължи на симетикон, който се съдържа в Almagel Neo. Това лекарство се препоръчва при заболявания на стомашно-чревния тракт, придружени от метеоризъм..

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Алмагел А

Състав

1 лъжичка (5 ml) суспензия съдържа 2,18 g алгедрат, 350 mg магнезиев хидроксид паста, 109 mg бензокаин.

Допълнителни компоненти: хиетелоза, сорбитол, вода, етанол, пропил парахидроксибензоат, лимоново масло, бутил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат.

Формуляр за освобождаване

Almagel A се предлага под формата на бяла суспензия със специфична миризма на лимон. По време на дългосрочно съхранение на повърхността може да се образува прозрачен слой течност.

Енергичното разклащане възстановява хомогенността на структурата на суспензията. Картонената кутия съдържа бутилка от 170 ml, инструкции от производителя и специална мерителна лъжичка.

фармакологичен ефект

Алмагел А намалява активността на стомашния сок в процеса на храносмилане, което се постига чрез неутрализиране на свободната солна киселина в стомашната кухина. Под действието на лекарството се намалява отрицателното влияние на увреждащите, травмиращи фактори върху лигавиците. Лекарството има обгръщащ ефект, адсорбиращ ефект.

Бензокаинът, включен в състава, има дългосрочен, локален, аналгетичен ефект, който помага да се спрат силните синдроми на болка при агресивни гастроентерологични заболявания. Сорбитолът се характеризира с лаксативен ефект, компонентът засилва екскрецията на жлъчката.

Лекарството се разпределя равномерно по цялата повърхност на стомаха, защитавайки лигавиците и предотвратявайки образуването на въглероден диоксид, който причинява метеоризъм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компонентите на лекарството не се абсорбират през лигавичните стени и не влизат в кръвта. Компетентната употреба на лекарството не води до нарушаване на електролитния баланс, резорбция в храносмилателния тракт и не провокира развитието на алкалоза, метаболитни нарушения.

Отбелязва се, че дори при продължителна терапия, лекарството не провокира образуването на камъни в пикочната система, не дразни пикочните пътища.

Показания за употреба Almagel A

Лекарството се използва в гастроентерологията, като има благоприятен ефект върху лигавиците на храносмилателната система.

Основните показания за употребата на Алмагел А:

  • гастрит (остра форма, хроничен ход);
  • ентерит;
  • язвени заболявания на храносмилателната система;
  • херния на отвора на хранопровода в диафрагмата;
  • дуоденит;
  • болка в епигастриума със злоупотреба с кафе, никотин или алкохол;
  • неточности в диетата;
  • рефлуксен езофагит (хвърлящо съдържание);
  • НСПВС и глюкокортикостероидна терапия.

Алмагел А се предписва за комплексна терапия при пациенти със захарен диабет.

Противопоказания

  • лечение със сулфонамид;
  • индивидуална свръхчувствителност;
  • Болест на Алцхаймер;
  • заболявания на бъбречната система;
  • възрастова граница - до едномесечна възраст.

Странични ефекти

  • стомашни болки;
  • повръщане;
  • промяна във възприятието на вкуса;
  • запек;
  • болка в епигастриума;
  • гадене;
  • сънливост.

Продължителното лечение и едновременната консумация на храна, бедна на фосфор, при предразположени пациенти води до изразен дефицит на фосфор в организма, повишена резорбция на калций, екскрецията му от бъбречната система.

В някои случаи се регистрира остеомалация. По време на лечението се препоръчва да се ядат храни, богати на фосфор. В допълнение към остеомалация, пациентите с хронични заболявания на бъбречната система развиват:

Almagel, инструкция за приложение (Начин и дозировка)

Инструкции за употреба Almagel A

Лекарството се приема през устата 30 минути преди хранене и преди лягане. Множество - 3-4 пъти на ден, еднократна доза - 1-3 дозирани лъжици.

За деца на възраст 10-15 години лекарството се предписва в размер на ½ доза за възрастни; деца под 10 години - 1/3.

В случай на гастроентерологични заболявания, придружени от епигастрална болка, повръщане и гадене, терапията започва с Almagel A, след което преминава към обикновен Almagel. Almagel А опаковката е жълта, а обикновената Almagel е зелена. Флаконите трябва да се разклатят преди употреба, за да се възстанови хомогенната структура на суспензията..

Предозиране

Записва се увеличаване на тежестта на описаните нежелани реакции.

Взаимодействие

Лекарства, чиято ефективност намалява, когато се приема заедно с Алмагел А:

Условия за продажба

Спирането може да бъде закупено без формуляр за рецепта..

Условия за съхранение

Предпазвайте от замръзване. Температура - до 25 градуса. Съхранявайте флаконите далеч от светлина.

Срок на годност

специални инструкции

Дългосрочната терапия задължително трябва да бъде придружена от прием на храна, богата на фосфор. Производителят не препоръчва да приемате повече от 16 дозирани лъжици на ден. Ако е необходимо лечение с такива високи дози, курсът трябва да продължи не повече от 14 дни..

Лекарството може да блокира усвояването на повечето лекарства, което се отразява негативно на тяхната ефективност. Препоръчителният интервал от време между приема на Алмагел А и други лекарства е 1-2 часа.

Аналози

Лекарства с подобен ефект:

  • Палмагел А;
  • Рени;
  • Гастал.

По време на бременност и кърмене

Ако е необходимо, суспензията може да се използва по време на бременност, но не повече от 3 дни. Препоръчва се кърменето да се преустанови по време на лечението.

Отзиви за Almagel A

Лекарството често се обсъжда на форуми, посветени на заболявания на храносмилателната система. Отзивите за Алмагел А свидетелстват за неговата добра поносимост в дозите, препоръчани от производителя, висока ефективност при епигастрална болка, киселини, гастрит.

Almagel (алмагел) - инструкции за употреба, аналози, рецензии, цена

Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболявания трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходима е консултация със специалист!

Алмагел е добре известно и широко използвано антиацидно лекарство, което елиминира симптомите на гастрит, дуоденит, язва на стомаха и дванадесетопръстника и езофагит. Алмагел също облекчава болката в стомаха и киселини. Освен това жълтият Алмагел има аналгетични свойства, поради което се използва за премахване на силен синдром на болка при различни заболявания на храносмилателната система.

Наркотикът Almagel има и изписването "Almagel". Това объркване се дължи на факта, че името на оригинала е написано с латински букви „Almagel“. Буквата "l" в латинската дума обикновено се чете тихо, като "l". Невъзможно е обаче точно да се предадат фонетиката и произношението с кирилични букви, следователно има варианти на изписване на името както с мекото "l", така и само с едно - в края на думата, както е характерно за руския език.

Видове и форми на освобождаване

Към днешна дата Almagel се предлага в две основни дозирани форми:
1. Окачване.
2. Таблетки.

Суспензията съдържа различни компоненти, които придават на лекарството определени допълнителни свойства. Днес са налични следните опции за окачване:

  • Суспензия Almagel (съдържа само основните компоненти - алуминиев и магнезиев хидроксид гел);
  • Суспензия Almagel A (заедно с основните компоненти съдържа анестетик бензокаин);
  • Суспензия Almagel Neo (заедно с основните компоненти съдържа веществото симетикон, което елиминира газовете);

Всяка версия на лекарството Almagel се предлага в кутия с определен цвят, което улеснява различаването им един от друг. Таблетките се наричат ​​Almagel T, където в името присъства буквата "T", която показва лекарствената форма. Almagel Neo се предлага в червена опаковка. Също така, за по-лесна употреба, Almagel Neo се произвежда в сашета от 10 ml. Simple Almagel се предлага в зелени кутии. Алмагел А има жълта кутия.

Във връзка с такъв удобен и унифициран цвят на опаковката, вариантите на лекарството често се наричат ​​според цвета на кутията, например, Almagel зелено (основа, обикновена суспензия), Almagel жълто (Almagel A с упойка), Almagel червено (Almagel Neo). Името "Almagel в сашета" означава формата на освобождаване Almagel Neo, която се излива в малки пластмасови сашета с обем 10 ml.

Всички суспензии на Almagel се предлагат във флакони от 170 ml с мерителна лъжичка от 5 ml. Almagel Neo се предлага и под формата на сашета от 10 ml. Таблетките се продават в опаковки от 12 и 24.

Състав

Всички форми на Almagel съдържат активни съставки и спомагателни компоненти, които осигуряват необходимата консистенция под формата на суспензия. Помислете за количествения състав на активните съставки на различни варианти на лекарството:
  • Алмагел зелено - алгелдрат (гел от алуминиев хидроксид), паста от магнезиев хидроксид;
  • Алмагел А жълто - алгелдрат (гел от алуминиев хидроксид), паста от магнезиев хидроксид, бензокаин;
  • Almagel Neo - алгелдрат (гел от алуминиев хидроксид), паста от магнезиев хидроксид, симетикон;
  • Алмагел Т - таблетката съдържа 500 mg магалдрат (магнезиев и алуминиев хидроксид).

Спомагателните компоненти в суспензии и таблетки Almagel са различни, поради което за улесняване на проучването и сравнението те са отразени в таблицата:
Алмагел зелено и Алмагел А жълтоАлмагел НеоТаблетки Алмагел
СорбитолСорбитолманитол
Хидроксиетил целулозаводороден прекис 30% (перхидрол)микрокристална целулоза
Метил парахидроксибензоатнатриев захаринатсорбитол
пропил парахидроксибензоатХиелозамагнезиев стеарат
Бутил парахидроксибензоатлимонена киселина монохидрат
захарин натрийетил парахидроксибензоат
лимоново маслопропил парахидроксибензоат
Етанолпропиленгликол
дестилирана водамакрогол 4000
портокалов вкус
етилов алкохол 96%
дестилирана вода

Действие и терапевтични ефекти

Действието на Almagel се дължи на активните компоненти, които съставляват неговия състав. Именно тези вещества определят терапевтичните ефекти на лекарството..

Алуминиевият и магнезиевият хидроксид (AMH) има следните терапевтични ефекти:
1. Абсорбиращо действие.
2. Обгръщащо действие.
3. Антиацидно действие.

Тъй като всички Almageli съдържат AMG като активна съставка, всички видове лекарства също имат изброените терапевтични ефекти..

Антиацидният ефект е да неутрализира солната киселина, произведена от стомашните жлези. Чрез неутрализиране на киселината се осигурява и защитен ефект върху стомашната лигавица. Магнезият и алуминиевият хидроксид свързват свободната солна киселина, която се съдържа в стомашния сок, което намалява цялостния му храносмилателен капацитет. Намаляването на способността за смилане на стомашния сок води до намаляване на неговите увреждащи способности, които могат да образуват стомашна язва.

В допълнение към свързването на солната киселина, магнезият и алуминиевият хидроксид адсорбират различни вещества, които имат отрицателен ефект върху лигавицата на стомаха и червата. И в допълнение към елиминирането и свързването на различни увреждащи вещества, алуминий и магнезиев хидроксид в Almagel обгръща стомашната лигавица, създавайки мощна защитна бариера на повърхността си.

Защитният слой на повърхността на стомашната лигавица допринася за равномерното разпределение на активните компоненти. Поради образуването на защитен слой се постига дългосрочен ефект на лекарството.

Алуминиевият хидроксид, неутрализирайки солната киселина и намалявайки производството на пепсин, образува алуминиев хлорид, който впоследствие се трансформира в алкални алуминиеви соли, докато се движи през червата. Магнезиевият хидроксид също неутрализира солната киселина, образувайки магнезиев хлорид. В допълнение, магнезиевият хидроксид играе важна роля в противодействието на алуминиевия хидроксид, което може да доведе до запек. Именно магнезиевият хидроксид елиминира този ефект. Сорбитолът има и слабително действие, което увеличава секрецията на жлъчката. Комбинираните ефекти на сорбитол и магнезиев хидроксид определят нормалното изпражнение без запек, докато приемате Almagel.

В допълнение, поради защитния слой на повърхността на стомаха, въглеродният диоксид не се образува, което води до метеоризъм, чувство на тежест и рефлекторно увеличаване на производството на солна киселина..

Алмагел се използва като лекарство с адсорбиращи и обвиващи свойства, както и антиациден ефект с висока киселинност на стомашния сок. Суспензия и таблетки облекчават синдрома на болката, локализиран в горната част на стомашно-чревния тракт. Освен това терапевтичният ефект се проявява в рамките на 3 - 5 минути след поглъщането и продължава 1 - 2 часа.

Алмагел А, в допълнение към алуминиевите и магнезиевите хидроксиди, съдържа бензокаин, който е упойка. Благодарение на този компонент, лекарството има подчертан и дългосрочен аналгетичен ефект. Следователно, Алмагел А е показан за лечение на заболявания, придружени от силна болка..

Almagel Neo съдържа симетикон, който предотвратява образуването на газове и подобрява тяхното разрушаване. Образуваните газови мехурчета под действието на симетикон се унищожават, абсорбират се в чревната стена и се извеждат навън.

Показания за употреба

Всички препарати Алмагел се използват при язвени и възпалителни заболявания на стомаха и горните черва. Предвид наличието на всеки вид лекарство със свои индивидуални свойства, те са показани за употреба при същите патологични състояния, но протичащи с определени преобладаващи симптоми. Например:
  • Алмагел А трябва да бъде избран в случай на силен болков синдром, тъй като анестетичният ефект на тази версия на лекарството е най-силен и продължителен.
  • Алмагел Нео трябва да се предпочита с тенденция към метеоризъм и повишено образуване на газове.
  • Алмагел зелено се приема най-добре със синдром на умерена болка и незначително образуване на газове.
  • Таблетките обикновено са лекарството за изключение. Тоест, ако човек не може да вземе суспензията по някаква причина, тогава Almagel се предписва под формата на таблетки.

Точните показания за употребата на различни форми на Almagel са отразени в таблицата:
Алмагел и Алмагел ААлмагел НеоТаблетки Алмагел
Влошаване на язва на стомаха и дванадесетопръстникаОстър гастритОстър гастрит с висока киселинност
Остър гастрит с висока или нормална киселинностОбостряне на хроничен гастрит с повишена или нормална киселинностОбостряне на хроничен гастрит с висока киселинност
Обостряне на хроничен гастрит с повишена или нормална киселинностДуоденогастрален рефлуксЯзва на стомаха и дванадесетопръстника
ДуоденитОстър дуоденитРефлуксен езофагит
ЕнтеритРефлуксен езофагитОстър дуоденит
КолитОстър панкреатитСтомашни болки
Функционални нарушения на черватаВлошаване на язва на стомаха и дванадесетопръстникаЕрозия на лигавиците на стомаха и горните черва
Рефлуксен езофагитМетеоризъмХерния на езофагеалния отвор на диафрагмата
Херния на отвора на хранопровода в диафрагматаЕрозия на лигавиците на стомаха и горните черваСимптоматични язви в органите на храносмилателния тракт от всякакъв произход
Чувство за дискомфорт и болка в стомаха, когато не сте на диета, както и след пиене на кафе и алкохол или пушенеСимптоматични язви в органите на храносмилателния тракт от всякакъв произходБолки в стомаха, дискомфорт и киселини след прекомерна консумация на алкохол, кафе, недостатъци в диетата, тютюнопушенето и други лекарства
Като профилактично средство при използване на кортикостероиди и нестероидни противовъзпалителни средства (аспирин, нимезулид, индометацин и др.)Болки в стомаха и киселини след прекомерна консумация на алкохол, кафе, недостатъци в диетата, тютюнопушенето и други лекарства
Гастроезофагеален рефлукс
Обостряне на хроничен панкреатит

Алмагел А се използва и в комплексната терапия на захарен диабет. При наличие на заболяване със симптоми на гадене, повръщане и коремна болка, препоръчително е да започнете лечение с Алмагел А и след отстраняване на изброените признаци да преминете към Алмагел зелено.

Инструкции за употреба - как да приемате Almagel

Almagel (зелен) и Almagel A (жълт)

Преди да използвате Almagel, бутилката трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенен състав. Суспензията се приема през устата половин час преди хранене, а вечер - непосредствено преди лягане, без да се пие вода. При лечение на язва на дванадесетопръстника и язви на гърдите е по-добре да пиете Алмагел между храненията. Между приема на Almagel и други лекарства трябва да се спазва интервал от 1 - 2 часа.

За лечение на патология на стомашно-чревния тракт, Almagel се приема по 1 - 3 мерителни лъжици 3 - 4 пъти на ден. Ако мерителната лъжичка се загуби, можете вместо това да използвате обикновена чаена лъжичка, която има същия обем.

След нормализиране на състоянието се препоръчва да продължите да пиете лекарството по 1 лъжичка 3 до 4 пъти на ден, в продължение на 2 до 3 месеца.

С цел профилактика, Almagel се приема по 1-2 чаени лъжички наведнъж, половин час преди всяко хранене.

Дългият период на употреба на Almagel изисква прием на фосфорни препарати. Не можете да приемате повече от 16 супени лъжици суспензия за един ден. Ако е необходимо да се използва лекарството в толкова големи дози, продължителността на курса на лечение не трябва да надвишава 2 седмици..

Ако по време на началото на лечението заболяването е придружено от развитие на повръщане, гадене и коремна болка, тогава терапията трябва да започне с Almagel A. След изчезването на тези симптоми е рационално да се премине към зелен Almagel.

Взаимодействие с други лекарства. Алмагел намалява ефекта на тетрациклини, хистаминови блокери (Фенистил, Супрастин, Зиртек), железни соли, Ципрофлоксацин, Фенотиазини, Индометацин, Кетоконазол, Изониазид и дигиталис гликозиди.

Алмагел Нео

Когато приемате Алмагел Нео за дълъг период от време, е необходимо да включите в менюто храни с високо съдържание на фосфор.

Мерителната лъжица от 5 ml съдържа 0,113 ml алкохол, което може да провокира усложнения при хора, страдащи от чернодробна патология, алкохолизъм и епилепсия. Също така, поради наличието на алкохол в лекарството, могат да се развият усложнения при деца под 18 години и бременни жени. В допълнение към алкохола, една лъжичка Almagel Neo съдържа 0,475 g сорбитол, който не трябва да се консумира от хора, страдащи от вродена непоносимост към фруктоза. Приемът на лекарството от хора с вродена непоносимост към фруктоза може да причини дразнене на стомаха и диария.

Възрастните приемат Almagel Neo по 2 лъжички 4 пъти на ден, 1 час след хранене. Вечер последната доза от суспензията се изпива непосредствено преди лягане. С тежестта на симптомите и тежкия ход на заболяването, единичната доза може да бъде увеличена до 4 лъжички. В този случай максимално допустимото дневно количество Almagel Neo е 12 лъжички. Продължителността на курса на лечение не трябва да надвишава 4 седмици..

Въпреки наличието на алкохол в лекарството, това не влияе на скоростта на реакциите. Следователно, на фона на употребата на Almagel Neo, човек може да се ангажира с всякакъв вид дейност, която изисква висока скорост на реакции и концентрация на вниманието..

Възможно е предозиране на Almagel Neo (за разлика от зеления и жълт Almagel) при продължителна употреба на лекарството в големи дози. Симптомите на предозиране със суспензия са следните:

  • умора;
  • зачервяване на лицето;
  • изтощение;
  • мускулна слабост;
  • изтръпване на мускулите;
  • мускулна болка;
  • неподходящо поведение;
  • психично разстройство;
  • промени в настроението;
  • нервност;
  • бавно дишане;
  • неприятен вкус.

За да се елиминира предозирането, на първо място е необходимо да се отстранят остатъците от лекарството от тялото. За целта те измиват стомаха, стимулират повръщането, дават сорбенти и слабително.

Взаимодействие с други лекарства. Алмагел Нео намалява действието и абсорбцията на дигоксин, индометацин, хлорпромазин, фенитоин, хистаминови блокери, бета-блокери, дифлунизал, кетоконазол, интраконазол, изониазид, тетрациклини, хинолони (ципролет и други), азитромапиринадоксин, азитромапиропидапинодапин Пенициламин, лансопразол, индиректни антикоагуланти (варфарин, тромбостоп и др.) И барбитурати.

Алмагел Т (таблетки)

Таблетките се приемат по 1 - 2 броя, не повече от 6 пъти на ден. Когато приемате хапчета на гладно, неприятните симптоми изчезват за половин час - час. Когато хапчетата се приемат с храна, ефектът им продължава 2 до 3 часа. Оптимално е да пиете Алмагел Т 1 - 2 часа след хранене, а вечерната доза е най-добре да се приема непосредствено преди лягане. Продължителността на терапията с таблетки Almagel е от 10 до 15 дни. Ако през това време симптомите не са изчезнали, трябва да посетите лекар.

Таблетките могат да се дават на деца от 12 години. Не е необходимо да се коригира дозата на лекарството за юноши..

Таблетките Алмагел и други лекарства не могат да се приемат заедно. Необходимо е да се спазва интервал от 1 - 2 часа между приема на Алмагел Т и други лекарства.

По време на целия курс на терапия е необходимо да се откаже употребата на напитки, съдържащи кофеин и алкохол, които значително намаляват ефективността на лекарството.

Almagel T не променя скоростта на реакцията. Следователно, на фона на употребата на хапчета, човек може да се занимава с дейности, които изискват повишена концентрация на внимание, включително шофиране на кола..

Взаимодействие с други лекарства. Алмагел значително засилва ефекта на индиректните антикоагуланти (Варфарин, Тромбостоп и др.). Но таблетките значително намаляват абсорбцията и терапевтичните ефекти на тетрациклини, натриев флуорид, дигоксин, бензодиазепин, индометацин, циметидин, стероиди, железни препарати, фенитоин, хинидин, атропин, валпроева киселина и сърдечни гликозиди.

Almagel - употреба при деца

Зелен Алмагел и жълт Алмагел А

Зеленият Almagel и жълтият Almagel A могат да се използват за лечение на деца от 1 месец. Преди употреба бутилката трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенен състав. Суспензията се дава на деца половин час преди хранене, а вечер - непосредствено преди лягане, без да се пие вода. Можете да давате лекарството между храненията. Между приема на Almagel и други лекарства трябва да се спазва интервал от 1 - 2 часа.

Ако по време на началото на лечението заболяването е придружено от развитие на повръщане, гадене и коремна болка, тогава терапията трябва да започне с Almagel A. След изчезването на тези симптоми е рационално да се премине към зелен Almagel.

Деца под 10-годишна възраст получават Almagel в размер на 1/3 от дозата за възрастни. Деца на възраст от 10 до 15 години получават суспензията в половината от дозата за възрастни. А юноши над 15 години приемат лекарството в дозировки за възрастни.

Това означава, че деца под 10-годишна възраст приемат Алмагел за лечение, по 0,3 - 1 лъжичка (което съответства на 1,7 - 5 мл) 3-4 пъти на ден. Ако няма мерителна лъжица, тогава можете да използвате обикновена чаена лъжичка. Деца на възраст 10-15 години приемат по 0,5-1,5 мерителни лъжици (2,5-5 ml) 3-4 пъти на ден. А юноши над 15 години - 1 - 3 (5 - 15 ml) лъжици също 3 - 4 пъти на ден.

Максималната дневна доза за деца под 10 години е 5,3 лъжички (27 ml), 10-15 години - 8 лъжички (40 ml), над 15 години - 16 лъжици (80 ml). Ако детето приема Almagel в толкова високи дози, тогава максимално допустимата продължителност на курса на употреба е 2 седмици.

След премахване на симптомите и нормализиране на общото състояние, можете да продължите да приемате Алмагел в поддържащи дози за 2 до 3 месеца. Поддържащата и профилактична дозировка за деца на различна възраст е както следва:
1. Деца под 10 години - 0,3 - 0,7 лъжичка (1,7 - 3,5 ml).
2. Деца на възраст 10 - 15 години - 0,5 - 1 мерителна лъжичка (2,5 - 5 ml).

3. Тийнейджъри над 15 години - 1 - 2 (5 - 10 ml).

За профилактика Алмагел се приема половин час преди хранене. Броят на храненията се определя от броя на храненията. Това означава, че лекарството трябва да се пие преди всяко хранене..

Когато използвате лекарството за дълго време, е необходимо да дадете на детето фосфорни препарати или да включите в менюто храни с високо съдържание на този микроелемент.

Алмагел Нео

Almagel Neo е одобрен за употреба само от деца над 10 години. В същото време децата на възраст от 10 до 15 години получават лекарството в половината от дозировката. А юноши над 15 години приемат Алмагел Нео в доза за възрастни.

Преди употреба бутилката със суспензията се разклаща добре. Не се препоръчва разреждането на Almagel Neo за деца. След като вземе суспензията, на детето не трябва да се позволява да пие половин час. Приемът на Almagel Neo и други лекарства трябва да се забави с 1-2 часа. Самата суспензия се приема 1 час след хранене. Използването на продукта за дълго време трябва да бъде придружено от включване на продукти с високо съдържание на фосфор в менюто..

Деца на възраст 10 - 15 години приемат суспензия от 1 лъжичка (5 ml) 4 пъти на ден. Последната доза се дава за пиене вечер, преди лягане. Ако състоянието на детето е тежко и симптомите са прекомерни, еднократната доза може да бъде увеличена до 2 лъжички (10 ml). Максимално допустимото количество Алмагел, което е позволено да се приема от деца на възраст 10 - 15 години през деня, е 6 мерителни лъжички. Продължителността на курса на терапия не трябва да надвишава 4 седмици.

Алмагел Т таблетки

Приложение по време на бременност

Зеленият Almagel и жълтият Almagel A са разрешени да се използват от жени по време на бременност за премахване на симптомите на гастрит, дуоденит и язви в обичайните дозировки за възрастни. Но лекарството може да се използва максимум три дни..

Суспензията може да се пие за облекчаване на киселини или дискомфорт в стомаха при преяждане, диети, стрес и т.н. В този случай бременните жени използват Алмагел като симптоматично средство и го пият спорадично. Това означава, че жената приема лекарството само когато усеща киселини или стомашен дискомфорт. След като изпиете една доза от суспензията (1-3 лъжички), трябва да изчакате симптомите да изчезнат. Тоест, лекарството се използва само при необходимост, бременните жени не го пият систематично. Трябва също така да се помни, че не можете да пиете суспензията повече от три дни подред и като симптоматично средство.

Кърмещите майки трябва да избягват употребата на лекарството.

Таблетките Алмагел Нео и Алмагел Т могат да се приемат от бременни жени само след консултация с лекар и оценка на съотношението риск / полза. Тази тактика се дължи на липсата на научни изследвания за ефекта на суспензията и таблетките върху плода, тъй като по очевидни причини не са провеждани клинични изпитвания върху бременни жени.

Противопоказания

Всички версии на Almagel имат както общи противопоказания за употреба, така и свои индивидуални характеристики, характерни за конкретна форма на лекарството. Противопоказанията за употребата на всяка форма на Almagel са отразени в таблицата:

Зелен Алмагел и жълт Алмагел ААлмагел НеоТаблетки Алмагел
Чувствителност или алергия към компонентите на суспензиятаХронична бъбречна недостатъчностСвръхчувствителност или алергия към магалдрат и / или сорбитол
Тежка бъбречна недостатъчностНиска концентрация на фосфор в кръвтаТежка бъбречна недостатъчност
Болест на АлцхаймерБременностВъзраст под 12 години
Кърмачета под 1 месецБолест на Алцхаймер
Възраст под 10 години
Вродена непоносимост към фруктоза
Склонност към алергични реакции

В допълнение, Алмагел А (жълт), поради наличието на бензокаин в състава, не може да се приема едновременно със сулфатни лекарства (Бисептол и др.).

Алмагел Нео има относителни противопоказания, при наличието на които трябва да се използва с повишено внимание и под строг контрол върху състоянието на пациента. Такива относителни противопоказания са:

  • период на кърмене;
  • чернодробна патология;
  • алкохолизъм;
  • черепно-мозъчна травма;
  • патология на мозъка;
  • епилепсия;
  • възраст под 10 години;
  • юноши на възраст 10 - 18 години.

Странични ефекти

Зеленият Алмагел и жълтият Алмагел А в единични случаи водят до развитие на гадене, повръщане, стомашни спазми, промени във вкуса, болка в епигастриума и запек. Изброените нежелани реакции бързо се елиминират чрез просто намаляване на дозата на лекарството. Когато се използва във високи дози като страничен ефект, суспензията може да причини сънливост..

Дългосрочната употреба може да намали концентрацията на фосфор в кръвта, което води до разрушаване на костите (остеомалация). При пациенти с бъбречна недостатъчност Almagel може да провокира подуване на крайниците, деменция (деменция) и повишаване на концентрацията на магнезий в кръвта..

Алмагел Нео, когато се приема в средни дози, може да причини алергии, гадене, повръщане, запек или диария. Употребата във високи дози може да доведе до развитието на следните нежелани реакции:

  • намаляване на концентрацията на фосфор и калций в кръвта, което води до разрушаване на костите, остеопороза и склонност към фрактури;
  • повишена концентрация на магнезий и алуминий в кръвта;
  • повишена концентрация на калций в урината;
  • отлагане на калциеви соли в бъбречните каналчета (нефрокалциноза);
  • нарушение на нормалното функциониране на бъбреците;
  • енцефалопатия.

Хората с бъбречна недостатъчност, в допълнение към горните симптоми, могат да наблюдават жажда, понижено кръвно налягане и намалени рефлекси като странични ефекти на Almagel Neo.

Таблетките Алмагел Т са способни да провокират развитието на странични ефекти само когато се използват във високи дози. Страничните ефекти на хапчетата включват жажда, обезцветяване на фекалиите и запек..

Аналози

Фосфалугел или Алмагел?

Фосфалугелът има гелна структура, а Алмагел е суспензия. За заболявания на хранопровода е за предпочитане да се използват течни форми на лекарството, т.е. Almagel. Също така Алмагел се използва най-добре за лечение на деца под 10 - 12 години..

Фосфалугелът и Алмагелът имат еднакви свойства, но с различна консистенция. Първият обаче създава защитна бариера с уникални свойства на повърхността на стомаха. Освен това, когато се използва фосфалугел, няма опасност от извличане на калций от костите и намаляване на концентрацията на фосфор в кръвта. Следователно, ако е необходима продължителна употреба на антиацид, за предпочитане е Fosfalugel, а за краткосрочен курс на терапия и облекчаване на дискомфортни симптоми, Almagel е по-подходящ.

В други случаи можете да изберете лекарството, което по някаква причина субективно харесва човека повече. Например, по-удобно е някой да вземе гел, отколкото да пие суспензия. В този случай фосфалюгелът е за предпочитане. Ако, напротив, за човек е психологически по-удобно да приема суспензия, отколкото гел, тогава Almagel е по-подходящ за него..

Алмагел или Маалокс?

Както Almagel, така и Maalox са течна лекарствена форма - суспензия. Освен това съставът на двете лекарства е почти идентичен. И двете съдържат алуминий и магнезиев хидроксид като основна активна съставка. Следователно можете да изберете всяко лекарство, което човек харесва повече по някакви субективни причини..

Въпреки това, ако патологията на стомашно-чревния тракт е придружена от силен и изразен синдром на болка, тогава е по-добре да предпочетете суспензията Almagel A, която има най-добрия анестетичен ефект. При наличие на тежко образуване на газове и подуване на корема, най-предпочитаният вариант е Almagel Neo, който съдържа вещество, което премахва този конкретен болезнен симптом. Ако няма изразен синдром на болка или образуване на газове, тогава можете да изберете всяко лекарство, в зависимост от личните предпочитания.
Повече за Maalox

Отзиви

Almagel се произвежда от дълго време, така че има много отзиви за лекарството. Повечето от тях са положителни, тъй като хората харесват високата ефективност и доста дългосрочния ефект на лекарството. Най-често има отличен ефект за премахване на киселини и усещане за тежест в стомаха. Освен това суспензията се използва не само от хора, страдащи от гастрит и язва. Често се приема просто за премахване на чувството за дискомфорт и болка в епигастриалната област, което се е развило поради употребата на некачествена храна, кафе или прекомерно пушене. Много хора вярват, че Almagel е лекарство за линейка за стомаха, както със, така и без гастрит..

Съществуват обаче и редица отрицателни отзиви. Някои от тях се дължат на липсата на какъвто и да е положителен ефект след приема на лекарството. А останалата част (и повечето) от негативните отзиви са свързани с недоволство от продължителността на действието. Хората не харесват факта, че лекарството елиминира симптомите на гастрит, язва, дуоденит и езофагит само за известно време, а не завинаги. Almagel обаче не лекува самата болест, тя е предназначена единствено за облекчаване на симптомите и нормализиране на благосъстоянието. И за да не се върнат отново симптомите, е необходимо заедно със симптоматичното лекарство Almagel да се използват лекарствата, необходими за лечение на патология.

Almagel се продава в аптеките на различни цени. Трябва да се помни, че колебанията в цената на една и съща форма на лекарството зависят не само от ценовата политика на аптечната верига, но и от производителя. Факт е, че Алмагел се произвежда от различни фармацевтични концерни, например СОФАРМА, АКТАВИС и БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН АД. Най-евтин ще бъде Алмагел, произведен от българската корпорация БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН АД. Качеството на окачванията обаче за всички производители е приблизително еднакво, няма силни разлики. Ето защо, когато избирате Almagel, по-добре е да закупите лекарство от производителя, което е най-малко фалшифицирано. Тъй като тези данни могат да се различават помежду си в зависимост от региона, най-добре е да се консултирате с фармацевт, който разполага с информация по този въпрос..

Цената на различните лекарствени форми на Almagel за улесняване на сравнението и избора е показана в таблицата:

Доза отЦена, рубли
Алмагел (зелен), 170 мл83 - 124 рубли
Алмагел А (жълт), 170 мл100 - 145 рубли
Алмагел Нео (червен), 170 мл90 - 142 рубли
Алмагел Нео в сашета, 20 броя по 10 мл155 - 213 рубли
Алмагел Нео в сашета, 10 броя по 10 мл100 - 144 рубли
Таблетки Алмагел Т, 24 броя124 - 165 рубли
Таблетки Алмагел Т, 12 броя74 - 102 рубли

Автор: Пашков М.К. Координатор на проект за съдържание.

Инструкции

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ®

Регистрационен номер: P No 012742/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ®.

ИНН: Алгелдрат + магнезиев хидроксид.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид.

Показания за употреба:

Лечение: остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна употреба на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица. Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване на дразнещите и улцерогенни ефекти, свързани с приема на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое спомагателно вещество, което е част от лекарството; тежка форма на бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий); бременност; Болест на Алцхаймер; хипофосфатемия; деца под 10-годишна възраст; вродена непоносимост към фруктоза (съдържа сорбитол).

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Лечение
Възрастни и деца над 15 години: 5-10 ml (1-2 лъжички) или 1 саше 3-4 пъти на ден.
Деца от 10 до 15 години: 1 лъжичка 2-4 пъти на ден или 2 лъжички 1-2 пъти на ден или 1 саше 1-2 пъти на ден.
За превенция
5-15 ml (1-3 лъжички) или 1 саше 15 минути преди прием на лекарства с дразнещ ефект.

Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Almagel ® може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ® A

Регистрационен номер: P No 012741/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ® A.

ИНН: Алгелдрат + бензокаин + магнезиев хидроксид.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид + местна упойка.

Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, ентерит, колит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); херния на езофагеалния отвор на диафрагмата, гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит, дуоденогастрален рефлукс; симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; киселини и болки в епигастриума след грешки в храненето, прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, прием на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

Противопоказания:
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството. Тежка форма на бъбречна недостатъчност (поради риск от развитие на хипермагнезиемия и интоксикация с алуминий). Не се предписва на деца, тъй като съществува риск от развитие на метхемоглобинемия. Бременност и кърмене.

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни: 5-10 ml (1-2 лъжички или 1 саше) 3-4 пъти на ден 10-15 минути преди хранене.

Странични ефекти (пълна информация - вижте инструкциите за употреба):
Алмагел ® А може да причини запек, който изчезва след намаляване на дозата. Възможни са и редки нежелани реакции. При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и такива на диализа са възможни промени в настроението и умствената активност. При продължителна употреба на високи дози от лекарството, заедно с дефицит на фосфор в храната, може да възникне остеомалация..

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

Кратки инструкции за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Almagel ® Neo

Регистрационен номер: P No 013310/01.

Търговско наименование на лекарството: Almagel ® Neo.

ИНН: Алгелдрат + магнезиев хидроксид + симетикон.

Лекарствена форма: Перорална суспензия.

Фармакотерапевтична група: антиацид + карминатив.

Показания за употреба:
Остър гастрит; хроничен гастрит с повишена и нормална стомашна секреторна функция (в острата фаза); остър дуоденит, дуоденогастрален рефлукс; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (в остра фаза); симптоматични стомашно-чревни язви от различен произход; ерозия на лигавицата на горната част на стомашно-чревния тракт; гастроезофагеален рефлукс, рефлуксен езофагит; остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит; гастралгия, киселини в стомаха (след прекомерна консумация на етанол, никотин, кафе, лекарства; неправилна диета, която влияе негативно върху функционирането на стомашно-чревния тракт); метеоризъм; ферментативна или гнилостна диспепсия.

Противопоказания:
Свръхчувствителност, хронична бъбречна недостатъчност, бременност, болест на Алцхаймер, хипофосфатемия, деца под 10-годишна възраст, вродена непоносимост към фруктоза.

Начин на приложение и дози (за пълна информация вижте Инструкции за употреба):
Възрастни.
Вътре 2 лъжички или 1 саше суспензия с вкус на портокал 4 пъти на ден 1 час след хранене и вечер преди лягане. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до 3 лъжички 4 пъти на ден.
Деца над 10 години.
Дозировката се определя от лекуващия лекар - обикновено 1/2 доза за възрастни. Курсът на лечение е не повече от 4 седмици. Преди употреба суспензията трябва да бъде добре хомогенизирана чрез разклащане на бутилката или месене и разклащане на сашето. Препоръчително е да приемате Almagel ® Neo без разреждане с вода или пиене. Не се препоръчва да приемате течност в рамките на половин час след приема на лекарството.

Страничен ефект:
Алергични реакции, гадене, повръщане, промяна на вкуса, запек, диария. При продължителна употреба във високи дози - хипофосфатемия, хипокалциемия, хиперкалциурия, остеомалация, остеопороза, хипермагнезиемия, хипералуминемия, енцефалопатия, нефрокалциноза, нарушена бъбречна функция. При пациенти със съпътстваща бъбречна недостатъчност - жажда, понижено кръвно налягане, хипорефлексия.

Срок на годност: 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката!

Условия за отпускане от аптеките: Без рецепта. Подробна информация за лекарството може да се намери в инструкциите за употреба..

За повече информация се свържете:
Дружество с ограничена отговорност
"Teva" Русия, 115054, Москва, ул. Брутен, 35,
Тел. +7 495 644-22-34, факс +7 495 644-22-35
Имейл: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Кон; ALMA-RU-00040-Кон; ALMA-RU-00042-Кон

Рег. бие.: P No 012742/01, P No 012741/01, P No 013310/01. Предлага се без рецепта

Съобщете за нежелано събитие

Ако узнаете за нежелани събития, възникнали на фона на употребата на лекарството Almagel, моля, съобщете за това по имейл [email protected] или на телефон +7 (495) 644-22-34. Информацията, която предоставяте, се събира в интерес на безопасността на пациентите и според изискванията на здравните органи. Вашите лични данни няма да бъдат споделяни с трети страни, включително здравни органи.

Известие относно процедурата за обработка на лични данни като част от мерки за контрол на безопасността на лекарствените продукти

Определения:

„Нежелано събитие“ (AE) - всяка неблагоприятна промяна в здравето, която възниква при използване на продукт на Teva (лекарство или медицинско изделие).

„Свързани лица“ означава всяко лице, корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или друго юридическо лице, което контролира, контролира или е под общ контрол на Teva. За тези цели терминът "контрол" означава притежаването на 50% или повече от гласовете или обикновените акции или правото да се назначат 50% или повече от съвета на директорите в съответната корпорация, компания, партньорство, съвместно предприятие или юридическо лице.

„Лични данни“ - всякаква информация, във всякакъв формат, свързана с пряко или косвено определено лице (субект на лични данни).

Teva - компанията Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), чийто основен офис се намира на улица Хатруфа 12, пощенска кутия 8077, Нетания 4250483, Израел (ул. Хатруфа 12, пощенска кутия 8077, Нетания 4250483, Израел) и / или нейната Партньор (или тяхната съвместна справка), наричан също в настоящото известие като „ние“, „ние“ и „наш“.

„Известие“ - това Известие относно процедурата за обработка на лични данни като част от мерки за контрол на безопасността на лекарствените продукти (Фармакологична бдителност и качество), с всичките му промени и допълнения.

"Законодателство за личните данни" е Федералният закон от 27.07.2006 г. № 152-FZ "За личните данни" и друго приложимо руско законодателство в областта на събирането, използването, предаването и друга обработка на лични данни.

Тези v a и вашите лични данни

Безопасността на пациентите е изключително важна за Teva и ние се отнасяме много сериозно към безопасността на всички наши продукти. Трябва да можем да се свържем с хора, които се свързват с Teva относно нейните продукти, за да осигурим подходящо наблюдение и допълнителна информация, да отговорим на запитвания или да изпратим заявени материали. Настоящото известие описва как събираме и използваме лични данни, за да ни помогнем да изпълним задълженията си за мониторинг на безопасността за всички продукти, включително регистрирани или лекарствени продукти в процес на разработка (известни също като задължения за фармакологична бдителност), както и да гарантираме качеството и безопасността на всички наши продукти..

Настоящото известие се отнася и за медицински изделия, хранителни добавки, парфюмерийни и козметични продукти, тъй като международното законодателство относно такива продукти изисква подобен мониторинг на безопасността и качеството. За по-лесно четене, Известието ще посочва само безопасността на лекарствените продукти..

Уведомления за обхвата

Настоящото известие се отнася за информация, която получаваме от или за вас онлайн, по телефон, факс, имейл или поща или като част от задълженията на Teva да обработва нежелани събития и свързани с тях оплаквания за качество. Може също да получаваме информация за вас от специални формуляри, които изпращате чрез сайт, който е собственост или контролиран от Teva.

Ако сте пациент, може да ни бъде предоставена и информация за вас от трети страни, съобщаващи за нежелано събитие, което имате. Тези трети страни могат да бъдат медицински специалисти, адвокати, роднини или други граждани..

Събрана информация и цел на нейното събиране

Teva подлежи на законово задължение да събира конкретни данни в интерес на общественото здраве. В съответствие със законодателството, фармацевтичните компании, като притежатели на удостоверения за регистрация на лекарствени продукти, трябва да запазят всички документи за безопасност, свързани с продукта, по време на валидността на свидетелството за регистрация плюс поне 10 години след прекратяването на удостоверенията за държавна регистрация. Следователно Личните данни, свързани с безопасността на нашите продукти, ще се съхраняват за този период..

Пациенти (субекти на съобщението)

Ние събираме Лични данни за вас, когато вие или трети страни предоставяте информация за неблагоприятно събитие за вас или някой друг. Когато вие сами сте кандидат за AE, моля, прочетете и раздела за кандидати..

Законът за фармакологична бдителност изисква от нас да правим „подробни записи“ за всяко нежелано събитие, за което сме докладвали, за да оценим и сравним с други нежелани събития, свързани с продукта. Личните данни, които можем да събираме за вас в случаите, когато сте обект на доклад за нежелани събития, включват:

  • име или инициали;
  • възраст и дата на раждане;
  • под;
  • телесно тегло и височина;
  • информация за продукта, предизвикал реакцията, включително: дозата на лекарството, взета или предписана от лекаря; причината, поради която лекарството е било използвано или предписано; и всякакви последващи промени в режима на приложение на лекарството;
  • информация за други лекарства или лекарства, използвани понастоящем или използвани по време на развитието на реакцията, включително приетата или предписаната доза от лекарството, продължителността на употреба, причината, поради която са били използвани, и всички последващи промени в начина на тяхното използване;
  • информация за появата на нежеланото събитие, за лечението, получено във връзка с това събитие и за всички дългосрочни (дългосрочни) последици от тази реакция за вашето здраве; и
  • друга информация от медицинска история, която ще се счита за подходяща от лицето, съобщаващо за събитието, включително лабораторни данни, история на лекарствата и медицинска история.

Съгласно законодателството за личните данни, част от горната информация за вас принадлежи към „специални категории лични данни“. Те включват информация за вашите:

  • здраве;
  • расова, националност;
  • религия;
  • сексуален живот.

Тази информация се обработва само в случаите, когато се изисква и е необходимо да се документира правилно реакцията, която сте разработили, и за да се спази нашата фармакологична бдителност, безопасност и всякакви други законови изисквания. Тези изисквания бяха въведени, така че ние и упълномощените органи (като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, както и органите на Евразийския икономически съюз, Европейския съюз и други) да получим разрешение в областта на мониторинга и контрола на безопасността и ефикасността на лекарствата имаха възможност да оценят нежеланите събития и да предприемат мерки за предотвратяване на подобни събития в бъдеще.

Кандидати

Ние събираме информация за вас, когато ни предоставяте информация относно неблагоприятно събитие..

Законодателството за фармакологична бдителност изисква от нас да гарантираме, че нежеланите събития са проследими и комуникативни. Съответно трябва да разполагаме с достатъчно информация за кандидатите, за да можем да се свържем с вас, когато получим съобщението. Личната информация, която можем да съберем за вас, когато докладвате за неблагоприятно събитие, включва:

  • ПЪЛНО ИМЕ;
  • данни за контакт (които могат да включват вашия адрес, имейл адрес, телефон или факс);
  • данни за професията (тази информация може да се използва при формулирането на въпроси, които може да ви бъдат зададени относно неблагоприятното събитие, в зависимост от очакваното ниво на медицински познания);
  • Вашата връзка с пациента (предмет на съобщението).

Ако сте и пациент (субект на съобщението), който има AE, тази информация може да бъде комбинирана с информация, която предоставяте във връзка с вашата AE.

Как използваме и споделяме лични данни

Като част от нашите задължения за фармакологична бдителност, ние можем да използваме и прехвърляме Лични данни на:

  • проучване на нежелани събития;
  • да се свържете с вас, за да получите допълнителна информация за отчетено нежелано събитие;
  • сравняване на информацията за нежелани събития с информация за други нежелани събития, получени от Teva, за да се анализира безопасността на конкретна партида от продукт, продукт на Teva или активната съставка на лекарството като цяло; и
  • предоставяне на задължителни доклади на националните и регионалните власти, така че те да могат да извършват анализи на безопасността на конкретна партида продукт, продукт Teva или активното вещество на лекарството като цяло, заедно с доклади от други източници.

Споделяме информация с националните и регионалните власти, като Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Федералната служба за надзор в здравеопазването, в съответствие със законодателството за фармакологична бдителност. Ние нямаме контрол върху използването им от информацията, която споделяме..

Можем да публикуваме информация за нежелани събития (например като част от казуси или прегледи); в този случай ще премахнем всяка идентифицираща информация от публикациите - информация в безлична форма.

Международна база данни

Нашите задължения за фармакологична бдителност изискват от нас да анализираме систематично моделите на съобщения за нежелани събития, получени във всяка държава, където продаваме продукти. За да се изпълни това задължение, информацията, предоставена като част от неблагоприятното събитие, се съобщава вътрешно на Teva чрез глобалната база данни. Тази база данни е също платформа, чрез която Teva докладва AE на различни регулаторни органи, включително базата данни Eudravigilance (корпоративната система на Европейската агенция по лекарствата за управление и анализ на информация за предполагаеми нежелани лекарствени реакции, докладвани на територия на Европейския съюз) и други подобни бази данни, в съответствие със законовите изисквания.

Вашите права

Тъй като безопасността на пациентите е изключително важна, ние запазваме цялата информация, получена за вас, като част от получаването на доклади за AE, за да можем да оценим безопасността на нашите продукти в дългосрочен план..

В съответствие с приложимото законодателство имате право да поискате от Teva копие от събраната за вас информация, за да я коригирате, изтриете или ограничите обработката или да ни изпратите искане за прехвърляне на тази информация на други организации. Освен това имате право да възразите срещу определени методи за обработка на информация. В някои ситуации тези права могат да бъдат ограничени, например в случаите, когато можем да потвърдим законната необходимост от обработка или съхранение на вашите лични данни. Можете да упражните изброените права, като се свържете с нас: LLC "Teva", 115054, Москва, ул. Валовая, 35. Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, електронна поща; [email protected]

Моля, обърнете внимание, че по правни причини не можем да изтрием информацията, събрана като част от отчета за неблагоприятни събития, освен ако не е неточна. Може също да изискваме от вас да потвърдите самоличността си, преди да изпълните каквато и да е молба за достъп или изменение на вашите лични данни..

Надяваме се, че ще можем да отговорим на всеки ваш въпрос относно процедурата за обработка на вашите лични данни. Ако имате някакви въпроси или притеснения относно обработката на вашите лични данни, можете да се свържете с нас. Ако имате нерешени проблеми, можете също да подадете жалба до упълномощения орган за надзор на спазването на законодателството за защита на личните данни по местоживеене. В Русия такъв орган е Федералната служба за надзор в сферата на комуникациите, информационните технологии и масовите комуникации или нейният териториален орган..

Сигурност на данните

Teva предприема мерки за осигуряване на сигурността на личните данни от случайна загуба и неоторизиран достъп, използване, изменение или разкриване. Освен това предприемаме допълнителни мерки, за да гарантираме сигурността на информацията, включително използването на контрол на достъпа, строги изисквания за физическо ограничаване на неоторизиран достъп и използването на надеждни методи за събиране, съхранение и обработка на информация..

Трансграничен трансфер на данни

Всички бази данни на системата за фармакологична бдителност, използвани от Teva, включително глобалната база данни, се намират в Израел.

Информацията за неблагоприятни събития може да бъде съобщена по целия свят в рамките на нашата глобална база данни.

Прехвърлянето на данни към глобалната база данни се извършва в безлична форма.

Промени в известието

Ако решим да направим някакви промени в това известие, ние ще публикуваме информация за такива промени на сайта, като използваме визуално забележително известие..

Информация за връзка

Личните данни се прехвърлят на Teva, хостват се и се съхраняват в бази данни на сървъри, разположени в Израел, собственост и експлоатация от Teva, която извършва основните си дейности на:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Нетания 4250483, Израел